トップ | 社員紹介 | 分析研究部 T.T①

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プロフィール

写真 【現職】つくば研究所 分析研究部 主任
【社歴】8年目
【氏名】T.T

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業務内容について教えてください。

 私が所属する分析研究部では、開発医薬品の品質、有効性及び安全性について検証を行い、承認取得に向けた試験の計画、データ取得や資料作成を行います。
製剤研究部や工場の方々、時には他社の方々と一緒に仕事をすることもあります。

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一番やりがいを感じた経験は何ですか?

写真  入社1年目に、承認申請に必要な試験を任されました。製剤の品質の変化を確認する試験に最初から最後まで携わったため、関わった期間は半年以上に及びました。
 この品目は長期間服用する患者さまが多く、含量の種類も4種類と多かったため、プレッシャーもありましたがやりがいを感じながら取り組んでいました。全ての業務を終えた時には感慨もひとしおで、一番最後のデータを取り終わった時は、実験室で先輩と思わずハイタッチするほどに嬉しかったです。
 時には失敗することもありましたが、どうすればもっと効率よく試験が進められるか、ミスをしないために何に気をつけたらよいか考え続けた経験が、今も活きています。

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仕事をしてきた中で、一番大変だった経験は何ですか?

 入社2年目に担当した開発テーマで、光により有効成分が分解するという現象が、承認申請後に明らかになりました。長期間原因が分からず調査や試行錯誤を繰り返した結果、光により発生したガスが有効成分を分解することを突き止めることができました。その後処方を改善して何とか承認を取得できましたが、開発段階でもっと詳細な検討をしていたら、早期から問題に気付くことができたのではないかと後悔が残りました。
 このことが良い教訓となり、その後担当した品目では、検討条件から熟考できるようになりました。

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毎日の仕事の流れについて教えてください。

写真  朝、前日の試験の解析を行い、結果を確認してから当日の試験を実施します。合間に会議や書類作成等を行うこともあります。
 2月と8月は承認申請の時期なので、申請間近は残業時間が比較的多くなります。

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